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一廠商心臟醫療儀器出現問題
衛生署接到一醫療儀器製造商的通知,其生產的部分心臟醫療儀器,包括心臟再同步治療去纖顫器(CRT-Ds)及植入式心臟去纖顫器(ICDs),可能出現影響電池壽命的問題。該製造商Boston Scientif
ic Hong Kong Limited的通知涉及以下系列某些產品的序號:CONTAK RENEWAL 3 & 4 families of CRT-Ds,及VITALITY and VITALITY 2 families of ICDs。製造商發現儀器可能因電容器損壞,出現電池過早耗完的問題。現時海外分銷約73000件儀器,而約有19件儀器證實出現電池過早耗完的問題。據製造商的資料,在海外或香港。至今沒有報告指有病人因問題而嚴重受傷或死亡。根據Boston Scientific Hong Kong Limited提供的資料,本港醫院管理局 轄下醫院病人共植入15件有關儀器,另私家醫院病人植入三件,Boston Scientific已聯絡各有關醫院及醫生,建議醫生盡快安排病人覆診及跟進。已植入這些受影響產品的病人應立即與主診醫生聯絡及準時覆診。衛生署已將事件通知公立及私家醫院、以及醫學團體,並建議他們作出跟進。 |
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